Aftopor®/Aftovaxpur®/Aftovax®/Aftobov®Oleosa/Aftovaxpur®Doe campuran antigen virus PMK yang tidak aktif dari berbagai jenis vaksin

Read Also

Ringkasan

Aftopor adalah vaksin yang digunakan untuk memvaksinasi sapi, domba, dan babi sejak usia dua minggu terhadap penyakit mulut dan kuku. Penyakit mulut dan kuku menyerang hewan berkuku belah dan menyebabkan demam, diikuti dengan lecet di bagian dalam mulut dan kaki yang dapat pecah dan menyebabkan kepincangan. Aftopor mengandung hingga tiga jenis virus penyakit mulut dan kuku yang tidak aktif (terbunuh). Strain ini termasuk dalam empat serotipe (kelompok) virus yang berbeda yang dikenal sebagai O, A, Asia 1 dan SAT2, dan dipilih, tergantung pada kebutuhan epidemiologis, dari delapan strain berikut: O1 Manisa, O1 BFS, O Taiwan 3/ 97, A22 Irak, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia 1 Shamir dan SAT2 Arab Saudi.

Bagaimana Aftopor digunakan?

Aftopor tersedia sebagai emulsi cair untuk injeksi dan hanya dapat diperoleh dengan resep dokter. Vaksin diberikan kepada sapi dan domba sebagai suntikan di bawah kulit sedangkan untuk babi suntikan diberikan ke otot. Vaksinasi ulang diperlukan setiap enam bulan. Ketika hewan divaksinasi pada usia 2 minggu, vaksinasi ulang direkomendasikan pada 8 hingga 10 minggu.

Untuk informasi lebih lanjut tentang penggunaan Aftopor, lihat brosur paket atau hubungi dokter hewan atau apoteker Anda.

 

Bagaimana cara kerja Aftopor?

Aftopor adalah vaksin. Vaksin bekerja dengan 'mengajarkan' sistem kekebalan (pertahanan alami tubuh) bagaimana mempertahankan diri terhadap penyakit. Aftopor mengandung strain virus penyakit mulut dan kuku yang telah dinonaktifkan sehingga tidak dapat menyebabkan penyakit. Ketika diberikan kepada sapi, babi dan domba, sistem kekebalan mengenali virus sebagai 'asing' dan membuat antibodi untuk melawannya. Di masa depan, jika hewan tersebut terkena virus penyakit mulut dan kuku, sistem kekebalan tubuh akan mampu memproduksi antibodi lebih cepat. Ini akan membantu melindungi mereka dari penyakit.

Aftopor mengandung bahan pembantu (parafin cair) untuk meningkatkan respon imun.

 

Apa manfaat Aftopor yang telah ditunjukkan dalam penelitian?

Studi laboratorium untuk strain individu dilakukan pada sapi atau babi. Satu, dua atau empat minggu setelah vaksinasi, hewan terpapar strain virus penyakit mulut dan kuku yang sesuai. Ukuran efektivitasnya adalah pengurangan gejala klinis penyakit mulut dan kuku. Beberapa penelitian juga melihat tingkat antibodi pada sapi, domba dan babi setelah dosis tunggal dan berulang dari vaksin. Selain itu, studi dalam makalah yang diterbitkan disediakan, yang meneliti efek vaksinasi pada sapi, domba, dan babi.

Tidak ada studi lapangan yang dilakukan. Ini dianggap dapat diterima, mengingat data laboratorium dan dengan mempertimbangkan bahwa vaksinasi terhadap penyakit mulut dan kuku saat ini tidak diizinkan di UE di bawah kendali hukum penyakit mulut dan kuku.

Studi menunjukkan bahwa Aftopor mengarah ke tingkat antibodi darah yang memadai terhadap jenis penyakit mulut dan kuku setelah vaksinasi tunggal. Vaksin yang mengandung antigen O1 Manisa mengurangi gejala klinis penyakit mulut dan kuku pada sapi, domba dan babi. Pembenaran yang cukup untuk ekstrapolasi data ini ke strain lain disediakan. Awal perlindungan adalah 1 minggu setelah vaksinasi pada sapi dan domba dan 4 minggu setelah vaksinasi pada babi.

Kisaran antibodi yang dihasilkan setelah vaksinasi dengan Aftopor berbeda dengan yang dihasilkan oleh infeksi alami; ini memungkinkan untuk membedakan hewan yang divaksinasi dari hewan yang terinfeksi, yang penting untuk pengendalian penyakit.

 

Apa risiko yang terkait dengan Aftopor ?

Pembengkakan (diameter hingga 12 cm pada ruminansia dan 4 cm pada babi) di tempat suntikan terjadi pada sebagian besar hewan setelah vaksinasi. Mereka biasanya sembuh selama periode empat minggu setelah vaksinasi tetapi dapat bertahan lebih lama pada sejumlah kecil hewan.

Sedikit peningkatan suhu rektal, hingga 1,2 °C selama 4 hari, dapat memengaruhi hingga 1 dari 10 hewan setelah vaksinasi.

 

Apa tindakan pencegahan bagi orang yang memberikan obat atau melakukan kontak dengan hewan?

Aftopor adalah emulsi yang mengandung parafin cair. Suntikan parafin cair secara tidak sengaja dapat menyebabkan rasa sakit dan pembengkakan yang parah, terutama jika disuntikkan ke dalam sendi atau jari – hal ini dapat mengakibatkan hilangnya jari jika perhatian medis tidak segera diberikan. Jika seseorang secara tidak sengaja disuntik dengan produk ini, mereka harus segera mencari bantuan medis meskipun hanya sejumlah kecil yang disuntikkan. Selebaran paket harus ditunjukkan kepada dokter. Jika rasa sakit berlanjut selama lebih dari 12 jam setelah pemeriksaan medis, dokter harus dihubungi lagi.

 

Apa periode penarikan pada hewan penghasil makanan?

Periode penarikan adalah waktu yang diperlukan setelah pemberian obat sebelum hewan dapat disembelih dan dagingnya digunakan untuk konsumsi manusia. Ini juga merupakan waktu yang diperlukan setelah pemberian obat sebelum susu dapat digunakan untuk konsumsi manusia. Periode penarikan untuk daging dan susu dari sapi dan domba dan untuk daging dari babi yang diperlakukan dengan Aftopor adalah 'nol' hari yang berarti tidak ada waktu tunggu wajib.

 

Mengapa Aftopor disahkan di UE?

European Medicines Agency memutuskan bahwa manfaat Aftopor lebih besar daripada risikonya dan disetujui untuk digunakan di UE.