Bagaimana Vaksin Dibuat?

Read Also

Apa vaksin itu?

• Ini adalah persiapan biokimia yang memberi Anda imunitas aktif dan didapat terhadap penyakit menular.

• Vaksin khas memiliki bahan yang menyerupai mikroorganisme yang menyebabkan penyakit dan biasanya dibuat dari bentuk yang lemah atau mati dari mikroba, racunnya, serta satu atau lebih protein permukaan.

• Obat merangsang sistem kekebalan tubuh untuk mengenali bahwa zat tersebut berbahaya dan menghilangkannya, dan selanjutnya mengidentifikasi dan menghilangkan mikroorganisme yang terkait dengan agen yang mungkin mereka temui di masa depan.

• Vaksin bersifat profilaksis (untuk mengurangi atau mencegah efek infeksi yang disebabkan oleh patogen alami atau “wild"), atau terapeutik (untuk memerangi penyakit yang sudah terjadi seperti kanker).

• Vaksin tertentu memberikan kekebalan sterilisasi lengkap, yang berarti bahwa infeksi benar-benar dicegah.

• Pemberian vaksinasi dikenal dengan istilah vaksinasi. Ini adalah metode yang paling efisien untuk mencegah penyebaran penyakit.

• Istilah "vaksin" dan "vaksin" keduanya berasal dari Variolae vaksinasi (cacar yang mempengaruhi sapi) Istilah ini ditemukan oleh Edward Jenner (yang keduanya mengembangkan konsep vaksin serta mengembangkan vaksinasi pertama) untuk menggambarkan cacar sapi.

Bahan vaksin

Vaksin terdiri dari potongan organisme yang sangat kecil yang bertanggung jawab atas penyakit atau blueprint yang digunakan untuk membuat fragmen kecil. Selain itu, mereka mengandung komponen untuk memastikan bahwa vaksin itu aman dan efisien. Bahan-bahan ini hadir di sebagian besar vaksin, serta digunakan selama bertahun-tahun dalam jutaan dosis vaksin.

Setiap komponen vaksin memiliki tujuan yang tepat dan setiap bahan diuji selama proses pembuatan. Setiap bahan diuji untuk keamanan.

1. Antigen

• Setiap vaksin mengandung komponen aktif, atau antigen yang menyebabkan respon imun atau blueprint yang digunakan untuk membuat bagian aktif tersebut.

• Antigen dapat berupa sebagian kecil dari organisme penyebab penyakit seperti gula atau protein atau seluruh organisme yang lemah atau tidak aktif.

2. Pengawet

• Pengawet menghentikan vaksin agar tidak terinfeksi setelah botol dibuka, terutama jika akan digunakan untuk vaksinasi beberapa orang.

• Vaksin tertentu tidak mengandung bahan pengawet karena disimpan dalam botol dosis tunggal dan kemudian dibuang ketika dosis telah diberikan.

• Pengawet yang paling sering digunakan adalah 2-fenoksietanol.

• Ini telah digunakan selama beberapa tahun dalam berbagai vaksin. Ini digunakan dalam berbagai produk bayi dan aman digunakan dalam vaksin karena tidak menimbulkan risiko bagi manusia.

3. Stabilisator

• Stabilisator memblokir reaksi kimia yang dapat terjadi dalam vaksin, dan mencegah komponen vaksin menempel pada botol vaksin.

• Stabilisator dapat berupa gula (laktosa dan sukrosa) asam amino (glisin) agar-agar serta protein (albumin manusia rekombinan, yang berasal dari ragi).

4. Surfaktan

• Surfaktan membantu menjaga berbagai bahan dalam vaksin tercampur bersama.

• Mereka menghentikan pengendapan dan penggumpalan komponen yang ada dalam bentuk cairan dalam vaksin.

• Mereka juga digunakan dalam makanan seperti es krim.

5. Residu

• Residu adalah sejumlah kecil dari berbagai zat yang digunakan dalam produksi atau pembuatan vaksin. Mereka bukan merupakan komponen aktif dalam vaksin jadi.

• Zat yang digunakan akan berbeda berdasarkan metode pembuatan yang digunakan dan dapat terdiri dari protein telur, ragi atau antibiotik.

• Jejak residu zat-zat ini yang dapat ditemukan dalam vaksin jumlahnya sangat kecil sehingga harus diukur dalam porsi per juta, atau bahkan bagian/miliar.

6. Pengencer

• Pengencer adalah cairan yang digunakan untuk mengencerkan isi vaksin ke konsentrasi yang tepat sebelum digunakan.

• Bahan pengencer yang paling sering digunakan adalah air minum steril.

7. Ajuvan

• Vaksin tertentu mungkin juga mengandung adjuvant. Ajuvan dapat meningkatkan respons imun vaksin, biasanya karena ajuvan menyimpan vaksin di dekat tempat suntikan selama beberapa menit atau dengan mengaktifkan sel imun lokal.

• Bahan pembantu dapat terdiri dari sejumlah kecil garam aluminium (seperti aluminium fosfat, aluminium hidroksida, atau kalium sulfat aluminium).

• Telah terbukti bahwa aluminium tidak menyebabkan masalah kesehatan permanen Manusia mengkonsumsi aluminium secara teratur dari makanan dan minuman.

Bagaimana vaksin dibuat?

Mayoritas vaksin telah digunakan untuk waktu yang lama dengan jutaan orang mendapatkan vaksin dengan cara yang aman setiap tahun. Seperti semua obat-obatan, setiap vaksin harus menjalani tes yang lengkap dan ketat untuk memastikan keamanannya sebelum dapat dimasukkan ke dalam program vaksinasi suatu negara.

Setiap vaksin yang dikembangkan harus menjalani pemeriksaan dan penilaian untuk menentukan antigen mana yang harus digunakan untuk memicu respons imunologis. Tahap praklinis dilakukan tanpa perlu menguji pada manusia. Vaksin yang bersifat eksperimental pada awalnya diuji pada hewan untuk mengetahui keamanannya serta potensinya untuk menghentikan penyakit.

Jika vaksin merangsang respons imunologis, vaksin itu kemudian dipelajari pada manusia dalam uji klinis. tiga fase.

Fase 1

• Vaksin diberikan kepada sekelompok pasien tertentu untuk mengevaluasi keamanannya, memverifikasi bahwa respons imun yang ditimbulkannya dan untuk menentukan dosis yang tepat.

• Biasanya, pada tahap ini, vaksin dievaluasi pada orang dewasa sehat yang masih muda dan sehat.

Fase 2

• Ini diberikan kepada sejumlah sukarelawan untuk menentukan kemanjuran dan keamanannya. membuat respon imun.

• Peserta dalam tahap ini memiliki karakteristik yang serupa (seperti jenis kelamin, usia) yang mirip dengan individu yang menjadi sasaran vaksin tersebut.

• Seringkali ada beberapa percobaan selama fase ini untuk menilai kelompok usia yang berbeda serta berbagai jenis vaksin.

• Sekelompok orang yang tidak mendapatkan vaksin biasanya merupakan bagian dari fase sebagai kelompok ilustratif untuk menentukan apakah perubahan yang diamati pada kelompok orang yang telah divaksinasi dapat dikaitkan dengan vaksin atau merupakan hasil kebetulan.

Fase 3

• Vaksin kemudian diberikan kepada ribuan orang dan kemudian dibandingkan dengan sekelompok orang yang sebanding yang tidak menerima vaksin, namun, mereka menerima pembanding untuk melihat apakah vaksin tersebut efisien terhadap penyakit yang dirancang untuk dilawan, serta untuk menentukan keamanan vaksin pada kelompok individu yang lebih luas.

• Paling sering, studi pada fase 3 dilakukan di beberapa negara dan di beberapa lokasi dalam suatu negara untuk memastikan efektivitas vaksin berlaku untuk berbagai kelompok.

• Dalam uji coba Fase 2 dan 3, baik peserta maupun ilmuwan yang melakukan penelitian tidak mengetahui siapa yang mengambil vaksin yang sedang dievaluasi atau pembanding. Ini dikenal sebagai "membutakan" dan diperlukan untuk memastikan bahwa baik peserta maupun peneliti tidak terpengaruh dalam evaluasi efektivitas atau keamanan mereka karena mengetahui siapa yang menerima produk.

• Setelah uji coba berakhir dan hasil akhir telah selesai, peserta uji coba serta ilmuwan uji coba diberitahu tentang siapa yang mendapat vaksin dan siapa yang diberi pembanding.

• Jika temuan dari semua uji klinis dirilis, langkah berikutnya diperlukan yang mencakup tinjauan kemanjuran dan keamanan untuk mendapatkan persetujuan kebijakan kesehatan masyarakat dan peraturan. Pejabat dari setiap negara memeriksa hasil penelitian dan memutuskan apakah mereka ingin menyetujui penggunaan vaksin.

• Vaksin harus ditunjukkan bahwa itu aman dan efisien di seluruh populasi sebelum diterima untuk dimasukkan dalam program imunisasi untuk seluruh bangsa.

• Standar keamanan dan efektivitas vaksin sangat tinggi, dan penting untuk mengenali fakta bahwa vaksin ditawarkan kepada mereka yang sehat dan bebas dari penyakit.

Pemantauan terus dilakukan secara berkala setelah vaksin diperkenalkan. Ada metode untuk memeriksa efektivitas dan keamanan setiap vaksin. Para ilmuwan dapat memantau dampak vaksin dan keamanan saat digunakan oleh banyak orang dalam jangka waktu yang lama. Data tersebut digunakan untuk mengubah aturan mengenai penggunaan vaksin untuk memaksimalkan dampak dari vaksin tersebut, dan memungkinkan penggunaan vaksin untuk dilacak selama durasi penggunaannya. Saat vaksin digunakan, vaksin harus dipantau terus menerus untuk memastikan keamanannya.