Vaksin Cacar Monyet LC16 KMB

Read Also

LC16 KMB Vaksin Cacar Monyet (LC16m8)

KM Biologics LC16 KMB yang berbasis di Jepang diformulasikan sebagai vaksin cacar dan cacar monyet yang dikeringkan dengan kultur sel. LC16 adalah generasi ke-3, vaksin hidup yang dilemahkan yang mengandung virus vaccinia hidup (strain LC16m8) yang digunakan untuk mencegah cacar (pasar disahkan untuk segala usia pada tahun 1975 di Jepang / dilisensikan di bawah program obat baru investigasi darurat di AS. LC16m8 adalah kultur sel yang dilemahkan – vaksin cacar Lister vaccinia yang diadaptasi tanpa protein B5R.

Berbeda dengan vaksin yang kekurangan replikasi seperti Modified Vaccinia Ankara, LC16m8 mempertahankan sebagian besar genom vaccinia. Oleh karena itu, ia dapat bereplikasi di tempat inokulasi, menghasilkan "lesi" pada vaksin.

Pada 2 Agustus 2022, Ministry of Health, Labour, and Welfare (MHLW) Jepang, mengumumkan persetujuan vaksin cacar ini untuk vaksinasi sukarela sebagai pre-exposure prophylaxis (PrEP) terhadap virus cacar monyet. Persetujuan ini mengikuti tinjauan komite penasihat. Pada 3 Agustus 2022, Meiji Holdings mengumumkan 'Pemberitahuan Persetujuan Indikasi Tambahan untuk "Pencegahan Cacar Monyet untuk Vaksin Cacar Kultur Sel Kering Beku LC16 KMB." Pada 31 Agustus 2022, Badan Pengawas Obat dan Makanan Indonesia sedang mengkaji izin tersebut.

Pada tahun 2017, sebuah penelitian menyimpulkan bahwa 'Inokulasi LC16m8 ke manusia menginduksi antibodi penawar terhadap virus cacar, dan efeknya mirip dengan vaksin cacar ACAM2000. Hasilnya dipresentasikan pada Kongres ACVVR (WHO) ke-19 pada tahun 2017.' Sejak tahun 1976, pemerintah Jepang telah menghentikan program vaksinasi nasional untuk cacar.

KM Biologics (SVRG Kaketsuken) adalah unit perusahaan makanan dan farmasi Jepang Meiji Holdings, yang berbasis di Kumamoto, 860-8568, Jepang. Klik di sini untuk Visi Meiji Group 2026.

Indikasi Vaksin Cacar Monyet LC16 KMB

Vaksin LC16 KBM telah disetujui di Jepang untuk smallpox dan monkeypox pre-exposure prophylaxis (PrEP).

Penyimpanan Vaksin KBM LC16

Stabilitas penyimpanan jangka panjang LC16m8 (formulasi: 10 tahun, zat obat: 5 tahun) menegaskan stabilitas penyimpanan LC16m8 yang tinggi.

Dosis Vaksin KBM LC16

LC16m8 diberikan sebagai dosis tunggal menggunakan metode skarifikasi tradisional.

Vaksin Cacar Jepang

Pemerintah Jepang memutuskan bahwa semua penduduk harus diimunisasi dengan vaksin cacar pada tahun 1876, dan undang-undang vaksinasi terhadap cacar dimulai pada tahun 1910. Dalam dua puluh tahun 1889-1908, 171.500 kasus cacar, dan pada tahun 1908 ada 18.139 kasus. Undang-undang imunisasi saat ini diterapkan pada tahun 1948 di bawah pendudukan Amerika Serikat. Pada tahun 2002, sebuah penelitian diterbitkan pada program vaksinasi cacar Jepang.

Berita Vaksin LC16 KMB

31 Agustus 2022 - Direktur Bio Farma Honesti Basyir mengatakan pemerintah Indonesia menargetkan tiga vaksin monkeypox, di antaranya LC16M8 (SVRG Kaketsuken Japan).

5 Agustus 2022 - Media Australia melaporkan: Satu-satunya vaksin non-replikasi lainnya adalah LC16m8 dari Jepang, dan meningkatkan produksi sulit, sehingga persediaan terbatas.

2 Agustus 2022 - MHLW Jepang mempresentasikan Rencana Vaksinasi Cacar Monyet dengan vaksin cacar KM Biologics.

2 Agustus 2022 - Penelitian Monkeypox WHO - Desain studi apa yang dapat digunakan untuk mengatasi kesenjangan pengetahuan yang tersisa untuk vaksin monkeypox?

14 Juni 2022 - Ministry of Health, Labour, and Welfare published a press release: Vaksin dan imunisasi untuk cacar monyet: Panduan sementara.

3 Februari 2021 - PLOS Pathogens published a RESEARCH ARTICLE: Vaksin berbasis LC16m8 strain virus vaccinia yang sangat dilemahkan untuk demam parah dengan sindrom trombositopenia.

28 April 2015 - ASM Journals published: Penggunaan Vaksin Cacar LC16m8 pada Individu dengan Gangguan Kekebalan Tubuh Masih Terlalu Berisiko.

11 Maret 2009 - JAMA Network published: Respon Klinis dan Imunologis terhadap Vaksin Cacar Berbudaya Jaringan yang dilemahkan LC16m8. Kesimpulan Pemberian vaksin cacar kultur jaringan yang dilemahkan (LC16m8) kepada orang dewasa yang sehat dikaitkan dengan pengambilan vaksin tingkat tinggi dan serokonversi pada mereka yang naif vaksin dan menghasilkan respons booster yang efektif pada beberapa individu yang sebelumnya divaksinasi.

Uji Klinis LC16 KMB

Sebuah studi klinis lengan tunggal untuk mengevaluasi imunogenisitas dan keamanan vaksin cacar sebagai vaksinasi cacar monyet pada orang dewasa Jepang yang sehat (studi MKP-3). Garis besar penelitian ini dan hasilnya telah dipublikasikan dalam Clinical Research Implementation Plan dan Research Outline Disclosure System (jRCT). Selain itu, Kementerian Kesehatan Jepang memvaksinasi 50 pekerja medis di Pusat Nasional untuk Kesehatan dan Kedokteran Global untuk tujuan penelitian pada Juli 2022.

2017 - Penelitian tentang peningkatan kemanjuran, keamanan, dan produktivitas vaksin cacar sel yang dikembangkan dan disimpan di Jepang dan tentang penanggulangan yang ideal terhadap bioterorisme di Jepang dan luar negeri. Kami menganalisis kemampuan LC16m8 untuk menginduksi antibodi penawar terhadap virus cacar melalui penelitian bersama oleh CDC AS dan kelompok penelitian ini. Hasil stabilitas LC16m8 selama kriopreservasi jangka panjang diperoleh. Selain itu, studi tentang efek inokulasi pasca-pajanan LC16m8 dilakukan.