Bisakah obat Cacar mengobati Cacar Monyet? Inilah yang diketahui para ilmuwan

Read Also

Karena pasokan vaksin terhadap monkeypox tetap dibatasi dan jumlah orang yang tertular penyakit terus meningkat, dokter dan peneliti mencari obat untuk bantuan. Pada hewan yang terinfeksi monkeypox, antivirus telah terbukti menurunkan jumlah virus dalam tubuh mereka dan mengurangi jumlah lesi 'cacar' yang dipenuhi cairan pada kulit mereka.

Data kemanjuran pada manusia, bagaimanapun, jauh lebih terbatas, membuat beberapa peneliti dan agen pengatur ragu -ragu untuk mengesahkan penggunaan luas TecoviriMat. Tetapi orang dengan monkeypox - khususnya mereka yang menderita penyakit parah, yang dapat menyebabkan rasa sakit yang ekstrem, jaringan parut dan, dalam kasus yang jarang terjadi, kematian - memohon akses ke obat.

Uji klinis obat mulai sekarang, tetapi hasilnya masih berbulan -bulan lagi. Nature berbicara kepada spesialis penyakit menular untuk memahami bagaimana Tecovirimat bekerja, dan data apa yang masih diperlukan untuk menilai apakah itu efektif melawan monkeypox pada manusia.

Apa itu Tecovirimat, dan bagaimana cara kerjanya?

Setelah serangan antraks tahun 2001 di Amerika Serikat, di mana surat -surat yang dipenuhi dengan spora bakteri yang mematikan dikirim ke organisasi media dan politisi, Institut Nasional Alergi dan Penyakit Menular AS di Bethesda, Maryland, menerima dorongan dana untuk mengembangkan perawatan terhadap perlakuan terhadap perlakuan terhadap di Bethesda, Maryland, menerima dorongan dana untuk mengembangkan perawatan terhadap penolakan melawan patogen dengan potensi untuk digunakan sebagai bioweapons. Pejabat biosekuriti sangat khawatir tentang cacar, yang dapat membunuh sekitar 30% dari orang yang terinfeksi. Meskipun penyakit ini diberantas lebih dari 40 tahun yang lalu, kekhawatirannya adalah bahwa virus cacar dapat secara tidak sengaja dilepaskan dari, atau dipersenjatai oleh, laboratorium di seluruh dunia di mana sampel masih disimpan.

Masuknya cash membantu memunculkan Tecovirimat. Antivirus bekerja dengan mencegah ortopoxvirus, seperti cacar, membuat protein tertentu. Setelah jenis virus ini membajak sel inang dan mereplikasi, virus yang baru terbentuk menggunakan protein ini untuk melarikan diri dari sel yang terinfeksi dan menyebar ke sel lain. Dengan memblokir virus dari membuat protein, Tecovirimat "pada dasarnya menjebak virus di dalam sel yang terinfeksi", meninggalkan antibodi sistem kekebalan tubuh dan sel T untuk mengurus situasi, kata Dennis Hruby, kepala petugas ilmiah di SIGA Technologies, New York City di New York City di New York City-based pharmaceutical firm membuat Tecovirimat.

Para peneliti merancang antivirus dengan cacar dalam pikiran, kata Hruby. Tetapi karena menargetkan protein yang ortopoxvirus lain, termasuk virus monkeypox, penggunaan, para ilmuwan berpikir obat itu juga bisa menjinakkan monkeypox.

Apakah ada bukti bahwa Tecovirimat bekerja melawan monkeypox?

Percobaan 2018 dalam sekitar 450 orang, 90 di antaranya menerima plasebo, menunjukkan bahwa obat tersebut aman dan memiliki beberapa efek samping. Tetapi menunjukkan kemanjurannya terhadap ortopoxvirus pada manusia telah kurang dieksplorasi.

Ketika US Food and Drug Administration (FDA) mempertimbangkan untuk menyetujui obat untuk mengobati cacar pada tahun 2018, agensi mengakui bahwa tidak layak atau etis untuk mengujinya dengan menginfeksi orang dengan virus itu atau ortopoxvirus lainnya. Sebaliknya, FDA memberikan pengecualian untuk memungkinkan SIGA menggunakan data kemanjuran dari studi hewan.

Para peneliti menguji tecovirimat pada primata non-human yang terinfeksi virus monkeypox dan kelinci yang terinfeksi virus rabbitpox. Dalam kedua kasus, hewan yang menerima antivirus empat hari setelah infeksi memiliki peluang lebih tinggi untuk bertahan hidup, mengembangkan lebih sedikit lesi dan memiliki viral load yang lebih rendah dibandingkan dengan yang menerima plasebo.

Wabah monkeypox global yang sedang berlangsung sejauh ini hanya memberikan bukti anekdotal tentang efektivitas Tecovirimat pada orang, kata Daniel McQuillen, presiden The Infectious Diseases Society of America, yang berbasis di Arlington, Virginia. Beberapa studi observasional pada segelintir orang dengan monkeypox menemukan bahwa lesi baru berhenti terbentuk dalam satu hari setelah dokter memberikan tecovirimat. Dan sebuah penelitian yang memberikan obat tersebut kepada 14 orang di Republik Afrika Tengah, di mana jenis virus yang lebih mematikan telah beredar selama beberapa dekade, menemukan bahwa viral load peserta turun secara signifikan dalam waktu empat hari, menurut rancangan naskah yang telah dilihat yang telah dilihat oleh sifat manuskrip naskah telah dilihat secara alami. Studi-studi ini tidak menetapkan kemanjuran obat, karena mereka tidak memiliki kelompok kontrol untuk membandingkan hasil.

Dokter di seluruh dunia mengalami kesulitan mengakses Tecovirimat. Mengapa?

Uni Eropa dan Inggris telah menyetujui Tecovirimat untuk monkeypox menggunakan studi hewan yang sama yang ditinjau oleh FDA, yang telah memudahkan akses ke obat di beberapa negara. Namun, SIGA sejauh ini telah menerima pesanan dari hanya 11 negara, termasuk Amerika Serikat dan Kanada, kata Holly Stevens, juru bicara perusahaan.

Di Amerika Serikat, FDA belum mengesahkan penggunaan Tecovirimat terhadap monkeypox karena, agensi mengatakan, penyakit ini belum diberantas dan oleh karena itu masih mungkin untuk menguji obat pada manusia. Ini berarti bahwa dokter AS dapat mengakses obat, dianggap eksperimental untuk monkeypox, hanya dengan meminta izin khusus melalui US Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Pita merah ini telah membuat banyak dokter dari meresepkan Tecovirimat, meskipun negara ini memiliki persediaan 1,7 juta kursus - terutama dimaksudkan untuk digunakan melawan cacar.

Dokumen yang diperlukan adalah beban besar bagi dokter yang harus menyulap pasien, kata Amesh Adalja, seorang spesialis penyakit menular di Sekolah Kesehatan Masyarakat Johns Hopkins Bloomberg di Baltimore, Maryland. CDC baru -baru ini membuat beberapa bentuk opsional dan telah memungkinkan dokter untuk menyerahkannya setelah memberikan obat kepada manusia. Ini juga bekerja dengan FDA untuk lebih lanjut mengubah proses, kata Scott Pauley, juru bicara CDC.

FDA menemukan dirinya dalam "posisi rumit", kata McQuillen. Badan itu dikritik ketika mengesahkan penggunaan darurat obat seperti hidroksychloroquine terhadap Covid-19 dan ternyata tidak efektif. Membuat Tecovirimat sepenuhnya dapat diakses dapat menghalangi uji klinis untuk menentukan kemanjuran obat, karena orang mungkin tidak ingin mendaftar jika ada kemungkinan mereka akan menerima plasebo, katanya. FDA tidak menanggapi pertanyaan alam.

Data apa yang sekarang dikumpulkan, dan apa yang masih ingin diketahui oleh para ilmuwan?

Uji coba terkontrol acak pertama sedang didirikan di Kanada, Republik Demokratik Kongo, Inggris dan Amerika Serikat; Dokter telah mulai mendaftarkan peserta dalam uji coba Inggris, dan yang lainnya berharap untuk segera dimulai.

Hruby mengatakan bahwa para peneliti berencana untuk mendaftarkan orang dengan kasus monkeypox ringan. Jika mereka dirawat di rumah sakit, peserta akan memiliki kesempatan untuk menerima obat, bahkan jika mereka adalah bagian dari kelompok plasebo. Dia menambahkan bahwa dia berharap untuk melihat data pertama dalam hitungan bulan.

Terlepas dari uji coba kemanjuran ini, akan sangat membantu untuk menguji apakah obat tersebut juga dapat mencegah infeksi ketika diberikan profilaksis, baik sebelum terpapar virus monkeypox atau dalam beberapa hari dari seseorang yang mengetahui bahwa mereka telah terpapar, kata Jessica Justman, seorang infeksius- Dokter Penyakit di Universitas Columbia di New York City. Dengan HIV, menggunakan antivirus profilaksis telah sangat efektif dalam melindungi terhadap virus - dan strategi itu mungkin bekerja untuk monkeypox juga, katanya.

Di beberapa negara, dokter telah menguji coba penggunaan vaksin cacar, yang dianggap efektif melawan monkeypox, dengan menawarkan mereka segera setelah seseorang terpapar virus monkeypox. Tetapi vaksin paling umum yang ditawarkan diberikan dalam dua dosis dan membutuhkan waktu enam minggu setelah yang pertama mencapai kemanjuran puncak, yang berarti bahwa menggunakan vaksin pasca paparan mungkin tidak terlalu efektif. Ini adalah situasi di mana antivirus yang terbukti, yang mungkin akan berlaku lebih cepat daripada vaksin, bisa berguna, kata Justman.

Informasi lebih lanjut tentang bagaimana antivirus bekerja pada manusia sangat dibutuhkan, kata McQuillen, meskipun ia mengakui tugas yang sulit di depan. "Kami mencoba mencari tahu apakah obat bekerja dalam wabah yang berkembang secara eksponensial dan bahwa kami ingin berhenti pada saat yang sama," katanya.