FebriDX point-of-care immunoassay dapat dengan cepat menentukan apakah infeksi itu bakteri atau virus

Read Also

Dalam studi JAMA Network Open baru-baru ini, para peneliti mengeksplorasi apakah immunoassay titik perawatan yang disebut FebriDx dapat membedakan antara respons imun yang diinduksi bakteri dan virus selama infeksi pernapasan akut berdasarkan protein myxovirus resistance protein A (MxA) and C-reactive protein (CRP) dari sampel darah finger-stick.

Latar belakang

Sebagian besar kunjungan rawat jalan di Amerika Serikat berhubungan dengan infeksi saluran pernapasan akut seperti pneumonia, sinusitis, faringitis, dan bronkitis. Infeksi saluran pernapasan ini bisa bersifat bakteri atau virus atau bisa juga tidak menular, dan mengidentifikasi agen etiologi seringkali sulit. Ketidakpastian diagnosis menyebabkan dokter meresepkan antibiotik secara berlebihan untuk menyingkirkan kemungkinan infeksi bakteri dan mencegah sepsis, sehingga berkontribusi terhadap resistensi antibiotik.

Tes diagnostik yang akurat dapat membantu meresepkan obat yang benar dan menghindari penyalahgunaan antibiotik. Tes diagnostik bakteri dan virus FebriDx adalah immunoassay perawatan selama 10 menit yang dapat mengukur tingkat MxA dan CRP dari sampel darah finger-stick dan membedakan antara infeksi pernapasan virus dan bakteri.

Tingkat CRP adalah indikator peradangan dan infeksi non-spesifik, sedangkan tingkat MxA dimodulasi oleh interferon tipe 1 yang disekresikan sebagai respons terhadap infeksi virus. Oleh karena itu, peningkatan kadar CRP tanpa peningkatan kadar MxA akan menunjukkan infeksi bakteri.

Meskipun prinsip-prinsip yang mendasari tes FebriDx adalah logis, kemampuan tes untuk membedakan antara infeksi saluran pernapasan bakteri dan virus harus diverifikasi.

Tentang studi

Studi observasional prospektif, buta, mendaftarkan peserta berusia satu hingga 21 tahun, 22 hingga 64 tahun, dan 65 atau lebih tua yang datang ke klinik rawat jalan dengan demam dan gejala klinis infeksi saluran pernapasan akut seperti hidung tersumbat, batuk, sakit tenggorokan, dan rinore.

Sebuah kelompok kontrol yang cocok tanpa tanda-tanda atau gejala infeksi juga disertakan. Individu pada obat antivirus, antibiotik, imunisasi hidup, terapi interferon, imunosupresi, operasi besar, atau infark miokard dikeluarkan dari penelitian.

Sampel darah finger-stick dikumpulkan dari semua peserta penelitian. Selain itu, pengujian komparator dilakukan untuk mengklasifikasikan penyakit sebagai infeksi bakteri atau virus secara meyakinkan.

Tes pembanding termasuk pengujian multiplex polymerase chain reaction (PCR) swab oro- dan nasofaring untuk panel infeksi pernapasan, serta real-time quantitative PCR (RT-qPCR) untuk berbagai virus, termasuk virus herpes simpleks, Epstein-Barr virus, virus gonore, dan severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2).

Tes PCR juga dilakukan untuk Fusobacterium necrophorum dan human bocavirus. Selain itu, hitung darah lengkap dan kadar serum kalsitonin dan antibodi anti-Epstein Barr imunoglobulin M (IgM) juga diukur.

Peserta ditindaklanjuti setelah tujuh hari untuk mengkonfirmasi diagnosis. Kinerja tes berdasarkan faktor demografi jenis kelamin, ras, dan etnis juga dianalisis. Berdasarkan algoritma pembanding, akurasi diagnostik dihitung dengan membandingkan hasil FebriDx dengan diagnosis akhir.

Temuan studi

Sensitivitas 93,2% dan nilai prediksi negatif 98,7% dilaporkan untuk FebriDx untuk mendeteksi dan menolak infeksi bakteri. Secara komparatif, pengujian dikaitkan dengan spesifisitas 88% dan nilai prediksi positif 89,7% untuk mendeteksi infeksi virus pernapasan dibandingkan dengan hasil algoritma pembanding.

FebriDx mengkonfirmasi infeksi bakteri dengan nilai prediksi negatif dan sensitivitas 100%, sehingga menunjukkan potensinya untuk memandu pengobatan antibiotik. Nilai prediksi positif yang rendah sebesar 58,1% untuk infeksi bakteri dapat dikaitkan dengan resep antibiotik yang berlebihan. Namun, penggunaan tes diagnostik menunjukkan penurunan 2,4:1 dalam resep antibiotik berdasarkan diagnosis klinis yang akurat.

Karena kadar CRP tidak spesifik untuk infeksi bakteri dan meningkat selama infeksi virus seperti influenza dan SARS-CoV-2, ini bukan indikator yang dapat diandalkan untuk infeksi bakteri. Di sisi lain, peningkatan protein MxA selama infeksi virus membuat tingkat perbandingan CRP dan MxA menjadi indikator yang lebih andal untuk mendeteksi infeksi bakteri dan virus.

Deteksi simultan tingkat MxA dan CRP ditemukan untuk mendiagnosis infeksi saluran pernapasan bakteri dan virus dengan kisaran spesifisitas masing-masing 76-94% dan 80-95%.

Kesimpulan

Studi saat ini menyelidiki akurasi dan sensitivitas dari pemeriksaan imun titik perawatan FebriDx dalam membedakan antara infeksi saluran pernapasan bakteri dan virus dari sampel darah di jari.

Untuk tujuan ini, immunoassay ini mencapai kriteria yang telah ditentukan sebelumnya untuk keberhasilan deteksi respons imun inang yang diinduksi bakteri atau virus. Selain itu, FebriDx dapat secara meyakinkan menyingkirkan infeksi bakteri, sehingga menghilangkan kebutuhan akan resep antibiotik yang tidak perlu.

Meningkatkan tingkat diagnosis yang akurat melalui penggunaan FebriDx dapat membantu mengurangi reaksi merugikan dan perkembangan resistensi antibiotik pada bakteri.

Journal reference:

Shapiro, N. I., Filbin, M. R., Hou, et al. (2022). Diagnostic Accuracy of a Bacterial and Viral Biomarker Point-of-Care Test in the Outpatient Setting. JAMA Network Open 5(10), e2234588. doi:10.1001/jamanetworkopen.2022.34588.